【Webinarオンデマンド配信】CSVからCSAへセミナー
【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナー
製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保証においてCSV要求が最も高い障壁となっています。 現在の規制要件で要求されているCSV（Computerized System Validation）は、文書化要求が多く、実施のためには時間、労力、コストがかかるという問題点があります。 こういった問題点を解決すべく、FDAは業界やGAMPを巻き込んで、新しいCSVガイダンスを作成し、2022年9月にドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software」（以下、CSAガイダンス）を公開しました。 CSAガイダンスは、これまでのCSVにおける“煩雑さ”を取り除くものとなりました。 本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく解説いたします。
- 企業：アガサ株式会社
- 価格：応相談
